Etwas teuer ist relativ. 2 Tages Seminare in Heidelberg (6 Referenten) mit Übernachtung und Ernährung irgendwo gegen 2000 Euro.
Wobei die Behörden und Organisationen (allen voran WHO)das Ding so wasserfest gezurrt haben, dass es eigentlich keine nennenswerte Schlupflöcher mehr gibt.
Vieles ist, aus Anwendersicht, sicher Interpretationssache. Interpretiert man jedoch anders als der Regelschöpfer hat man verloren. Und da man, im Gegensatz zu Steuerfragen, in der Regel beabsichtigt auch den Markt ausserhalb des europäischen Regulationsbereiches zu bedienen,hilft es nicht viel ein Schlupfloch in einer EMEA (European Medicines Agency) Guideline anzuwenden, wenn z.B. die FDA (Food and Drug Administration) dieses nicht in ihren CFRs bietet.
Wobei die Behörden und Organisationen (allen voran WHO)das Ding so wasserfest gezurrt haben, dass es eigentlich keine nennenswerte Schlupflöcher mehr gibt.
Vieles ist, aus Anwendersicht, sicher Interpretationssache. Interpretiert man jedoch anders als der Regelschöpfer hat man verloren. Und da man, im Gegensatz zu Steuerfragen, in der Regel beabsichtigt auch den Markt ausserhalb des europäischen Regulationsbereiches zu bedienen,hilft es nicht viel ein Schlupfloch in einer EMEA (European Medicines Agency) Guideline anzuwenden, wenn z.B. die FDA (Food and Drug Administration) dieses nicht in ihren CFRs bietet.